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冠亞生技股份有限公司冠亞⽣技創立於⻄元2001年,為台灣⾸家專注於脊椎相關產品之研發、設計、⽣產及銷售之公司,除脊柱植入物之研發設計與⽣產,行銷國內外自有品牌A-SPINE,並代理銷售國外知名骨科醫材,同時承接德國、澳洲等知名品牌ODM/OEM代⼯訂單。 冠亞⾃有品牌A-SPINE產品包括脊椎固定系統、椎間融合器系統、椎體成型系統等,冠亞脊柱相關產品線⿑全、品質優良,產品歷經多年臨床實證,患者術後安全性⾼,成為許多醫師青睞並推薦的骨科醫材品牌。近 20 年來,冠亞秉持落實「患者醫療安全」為公司最重要的理念與核⼼價值,⽤⼼關懷患者骨科⼿術的需求,並與各⼤醫學中⼼,持續進⾏產學合作,以患者安全及穩定品質作為優先考慮,共同研發脊柱醫 材專利技術產品。為提供客⼾群更⾼規格的醫材服務,冠亞⾃有品牌 A-SPINE 產品取得衛⽣福利部醫療器材產品許可證,並通過 ISO 13485及歐盟 CE、⼯廠 GMP 認證,成為國內前三⼤脊柱醫材製造廠商,並於2012年榮獲台灣⾏政院經濟部第⼗五屆⼩巨⼈奬。 冠亞多年來持續不懈與醫學中⼼及骨科權威醫師合作,以患者需求與⼿術安全為優先考量,研發創新產品並取得多項脊柱相關產品專利,成為國內⾸家結合複合材質製成椎間融合器,該椎間融合器於 2014 年推出後即⼤獲好評,且成功申請專利之品牌廠商。冠亞藉由參與國內外重要骨科醫學學術會議,深入了解醫師與患者的⼿術需求,提升研發能量,接軌世界治療趨勢,持續創新並研發更⾼規格的產品,並與學術單位合作定期發表相關論文。在品質管理⽅⾯,除嚴格遵照ISO13485整體控管,冠亞的醫療原材為100% 國外進⼝,並定期執⾏供應商稽核,⻑期斥資⾼額費⽤執⾏確實上市後臨床追蹤,確保患者使⽤產品後的安全性與有效性。 作為優質的醫療企業,冠亞秉持「以⼈為本」之文化,相信員⼯是公司最重要的資本。冠亞於 2017 年成為聯合骨材⼦公司,在⺟公司全⼒ ⽀持下加倍提升競爭⼒。於研發端,透過多位醫⼯及機械相關背景之博⼠、碩⼠專家團隊,於創新設計與醫療安全不斷提升;⼯廠製造⽅ ⾯,強化製程與品質管理,並通過GMP等認證,成為國際認可之⾼規格醫材⼯廠;冠亞設計研發的⾃有品牌以及代理/代⼯產品多年來⾏銷全球,市場遍及歐洲、澳洲、中國、東南亞及美洲等,並獲得眾多國際客⼾愛⽤與好評。
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